INDAGINE PRELIMINARE L'indagine è volta a verificare se il prodotto fa parte di quelli per i quali è previsto l’obbligo di marcatura CE secondo scadenze (regime di marcatura volontaria dall'entrata in vigore della norma di riferimento e regime di marcatura obbligatoria allo scadere della data di coesistenza) e riferimenti normativi condensati nell'elenco delle Norme Armonizzate pubblicato in GUCE e recepito dal Ministero delle Attività Produttive. Accertasi del Sistema di Attestazione (AOC) previsto per il prodotto in esame (come descritto nell'Allegato Z della Norma Armonizzata di riferimento).
COME AGIRE La normativa prevede Prove Iniziali sul Prodotto (ITT) e Controllo sul Processo Produttivo (PFC). I soggetti tenuti a svolgere tali compiti sono Produttore, l'Ente Notificato dal Ministero delle Attività Produttive oppure entrambi in reciproca collaborazione.
Avviato il percorso di marcatura in base a quanto prescritto dall’Allegato Z di ogni Norma di Prodotto, possono configurarsi le seguenti ipotesi: L’Allegato Z NON prevede l’intervento di un Ente Notificato Il Produttore assolve agli obblighi previsti dalla Norma di Prodotto: - Prove Iniziali di Tipo sul Prodotto (ITT) - Controllo del Processo di Fabbricazione (FPC) Al termine di tali attività: - Emette la Dichiarazione di Conformità da lui sottoscritta - Appone la Marcatura CE (con modalità specificate dalla Norma di Prodotto) - Attua quanto previsto per il mantenimento della Conformità - Si aggiorna circa variazioni delle specifiche tecniche emanate. L’Allegato Z prevede l’intervento di un Ente Notificato L’Ente in base ai compiti assegnati rilascia: - Certificato di Prodotto (se previsto l’intervento sia per Prove Iniziali ITT che per FPC) - Certificato FPC (se previsto l’intervento nel solo Controllo del Processo di Fabbrica FPC) - Rapporto di Prova (se è previsto l’intervento per le sole Prove Iniziali ITT) Se prevista Sorveglianza di Prodotto e/o di FPC di Parte Terza Al termine dell’intervento dell’Ente Notificato il Produttore: - Emette la Dichiarazione di Conformità unitamente alla documentazione prodotta dall’ente notificato - Appone la Marcatura CE (con modalità specificate dalla Norma di Prodotto) - Attua quanto previsto per il mantenimento della Conformità - Si aggiorna circa variazioni delle specifiche tecniche emanate.
La DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ deve contenere: - nome e indirizzo del fabbricante o del suo mandatario - descrizione del prodotto (tipo, identificazione, impiego, ecc.) - disposizioni a cui risponde il prodotto - condizioni particolari di utilizzo del prodotto - nome e l'indirizzo dell'organismo riconosciuto, se del caso, nome e qualifica della persona autorizzata a firmare la dichiarazione a nome del fabbricante o del suo mandatario.
Il certificato e la dichiarazione di conformità devono essere presentati nella lingua ufficiale dello Stato membro in cui il prodotto deve essere utilizzato.
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